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申報(bào)截止時(shí)間!2024年湖北省首臺(tái)(套)高端醫(yī)療裝備認(rèn)定條件、材料、流程
湖北省首臺(tái)(套)高端醫(yī)療裝備申報(bào)免費(fèi)咨詢:15855157003(微信同號(hào))
一、2024年湖北省首臺(tái)(套)高端醫(yī)療裝備申報(bào)條件
(一)在湖北省行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、具有獨(dú)立法人資格、依法納稅的高端醫(yī)療裝備制造企業(yè)。
(二)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)正常,無(wú)嚴(yán)重失信記錄(未列入嚴(yán)重違法失信名單),近三年內(nèi)未發(fā)生重大安全生產(chǎn)、環(huán)保等事故。(三)申報(bào)產(chǎn)品必須具有國(guó)家或省藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證。
(四)具備裝備研發(fā)、設(shè)計(jì)和生產(chǎn)能力,研發(fā)試驗(yàn)基礎(chǔ)條件良好的企業(yè),原則上建有研發(fā)機(jī)構(gòu),上一年度研發(fā)投入不低于營(yíng)業(yè)收入的5%(含)。
(五)產(chǎn)品符合國(guó)家、省產(chǎn)業(yè)政策導(dǎo)向,且已實(shí)現(xiàn)銷售,成套裝備價(jià)格在200萬(wàn)元以上,單臺(tái)設(shè)備價(jià)格在50萬(wàn)元以上。
(六)申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)用新技術(shù)原理、新設(shè)計(jì)構(gòu)思,在結(jié)構(gòu)、技術(shù)、工藝等方面對(duì)原有產(chǎn)品率先進(jìn)行根本性改進(jìn),產(chǎn)品的主要技術(shù)性能指標(biāo)取得重大突破。申報(bào)單位掌握裝備生產(chǎn)的核心技術(shù)和關(guān)鍵工藝,通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新活動(dòng),擁有核心技術(shù)和自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),或依法受讓取得知識(shí)產(chǎn)權(quán)的所有權(quán)或使用權(quán)。
(七)申報(bào)單位擁有至少1項(xiàng)5年內(nèi)授權(quán)的與申報(bào)產(chǎn)品直接相關(guān)的專利。
(八)申報(bào)產(chǎn)品原則上須滿足《湖北省首臺(tái)(套)高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用指導(dǎo)目錄(2024年版)》的條件要求。
(九)已有同類型產(chǎn)品通過(guò)認(rèn)定的,原則上不再予以認(rèn)定。
由市、州、直管市、林區(qū)經(jīng)信局組織符合條件的企業(yè)積極申報(bào)并核實(shí)相關(guān)申報(bào)信息,對(duì)符合申報(bào)條件的企業(yè)進(jìn)行初審并提出推薦意見(jiàn)報(bào)省經(jīng)信廳。由省經(jīng)信廳、省藥監(jiān)局組織專家對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行評(píng)審,對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行核查,確定擬認(rèn)定產(chǎn)品名單并網(wǎng)上公示(公示期為5個(gè)工作日)。
三、2024年湖北省首臺(tái)(套)高端醫(yī)療裝備申報(bào)材料
湖北省首臺(tái)(套)高端醫(yī)療裝備認(rèn)定申報(bào)書(見(jiàn)附件1,含申請(qǐng)表、申請(qǐng)報(bào)告、附件材料等)。
四、2024年湖北省首臺(tái)(套)高端醫(yī)療裝備申報(bào)方式及時(shí)間
(一)申報(bào)方式:企業(yè)向?qū)俚亟?jīng)信部門提出認(rèn)定申請(qǐng),各地經(jīng)信局提出初審意見(jiàn)后報(bào)送省經(jīng)信廳醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)處(一式2份含電子文檔)。
(二)申報(bào)截止時(shí)間:2024年7月5日五、申報(bào)說(shuō)明
(一)申報(bào)產(chǎn)品起始時(shí)間2023年1月1日(以交易發(fā)生時(shí)間為準(zhǔn))。
(二)申報(bào)產(chǎn)品的名稱信息應(yīng)保持一致,支撐材料與申報(bào)產(chǎn)品名稱不一致的需作出相關(guān)說(shuō)明,否則不予認(rèn)定。