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成都市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施(征求稿)各地申報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)補(bǔ)貼及材料條件細(xì)則

文字:[大][中][小] 2024/10/17    瀏覽次數(shù):277    

成都市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施(征求稿)各地申報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)補(bǔ)貼及材料條件細(xì)則等內(nèi)容整理如下,錦江區(qū)、青羊區(qū)、金牛區(qū)、武侯區(qū)、成華區(qū)、龍泉驛區(qū)(經(jīng)開區(qū))、青白江區(qū)、新都區(qū)、溫江區(qū)、雙流區(qū)、郭都區(qū)、新律區(qū)、都江堰市、彭州市、邛崍市、崇州市、簡(jiǎn)陽(yáng)市、會(huì)堂縣、大邑縣、蒲江縣、天府新區(qū)、成都高新區(qū)、成都東部新區(qū)需要咨詢申報(bào)的可以免費(fèi)咨詢漁漁為您解答指導(dǎo)!

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成都市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施(征求意見稿)

為深入推進(jìn)成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)建圈強(qiáng)鏈,加快形成創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械領(lǐng)域新質(zhì)生產(chǎn)力,促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,特制定本政策措施。

一、支持藥械研發(fā)創(chuàng)新

(一)支持創(chuàng)新藥研發(fā)。對(duì)1類創(chuàng)新藥,完成臨床前研究、Ⅰ期臨床試驗(yàn)、Ⅱ期臨床試驗(yàn)、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的,按相應(yīng)階段研發(fā)投入的20%分別給予最高300萬(wàn)元、300萬(wàn)元、500萬(wàn)元、700萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),對(duì)其中僅需完成早期臨床試驗(yàn)、確證性臨床試驗(yàn)的品種,按相應(yīng)階段研發(fā)投入的20%分別給予最高400萬(wàn)元、700萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),納入突破性治療藥物程序并首次取得藥品注冊(cè)證再給予200萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),單個(gè)企業(yè)每年最高獎(jiǎng)勵(lì)1億元。(責(zé)任單位:市經(jīng)信局市新經(jīng)濟(jì)委、市市場(chǎng)監(jiān)管局)

(二)支持改良型新藥研發(fā)。對(duì)2類改良型新藥,完成Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的,按相應(yīng)階段研發(fā)投入的10%分別給予最高200萬(wàn)元、300萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),納入突破性治療藥物程序并首次取得藥品注冊(cè)證再給予100萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),單個(gè)企業(yè)每年最高獎(jiǎng)勵(lì)2000萬(wàn)元。(責(zé)任單位:市經(jīng)信局市新經(jīng)濟(jì)委、市市場(chǎng)監(jiān)管局)

(三)支持第三類醫(yī)療器械研發(fā)。對(duì)首次取得醫(yī)療器械注冊(cè)證、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的第三類醫(yī)療器械,按研發(fā)投入的20%給予最高500萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),納入國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批或優(yōu)先審批程序的,最高獎(jiǎng)勵(lì)金額再提高200萬(wàn)元,單個(gè)企業(yè)每年最高獎(jiǎng)勵(lì)1000萬(wàn)元。(責(zé)任單位:市經(jīng)信局市新經(jīng)濟(jì)委、市市場(chǎng)監(jiān)管局)

(四)支持第二類醫(yī)療器械研發(fā)。對(duì)納入省創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批或優(yōu)先審批程序,并首次取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的第二類醫(yī)療器械(不含診斷試劑及設(shè)備零部件),按研發(fā)投入的10%給予最高200萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),單個(gè)企業(yè)每年最高獎(jiǎng)勵(lì)500萬(wàn)元。(責(zé)任單位:市經(jīng)信局市新經(jīng)濟(jì)委、市市場(chǎng)監(jiān)管局)

(五)支持產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同創(chuàng)新。采用企業(yè)牽頭組建創(chuàng)新聯(lián)合體等方式,支持開展創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同創(chuàng)新項(xiàng)目,給予最高1000萬(wàn)元經(jīng)費(fèi)支持。對(duì)企業(yè)購(gòu)買和轉(zhuǎn)化國(guó)內(nèi)外高校院所、新型研發(fā)機(jī)構(gòu)等的生物醫(yī)藥科技成果,分別按技術(shù)合同成交額的4%、3%給予項(xiàng)目吸納方、輸出方最高100萬(wàn)元、50萬(wàn)元補(bǔ)助,每個(gè)單位每年最高補(bǔ)助300萬(wàn)元,輸出方所獲補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)可作為科技成果轉(zhuǎn)化收益獎(jiǎng)勵(lì)給成果項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)及個(gè)人。(責(zé)任單位:市科技局)

(六)支持重大創(chuàng)新平臺(tái)。對(duì)企業(yè)建設(shè)藥械中試平臺(tái),擇優(yōu)按設(shè)備購(gòu)置費(fèi)用的30%給予最高3000萬(wàn)元補(bǔ)貼。對(duì)生物醫(yī)藥領(lǐng)域新獲批的國(guó)家級(jí)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心、技術(shù)創(chuàng)新中心、制造業(yè)創(chuàng)新中心給予綜合支持;新獲批的省級(jí)制造業(yè)創(chuàng)新中心給予最高1000萬(wàn)元補(bǔ)貼;新獲批的國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、工程研究中心、技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)給予300萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。堅(jiān)持面向世界科技前沿、面向經(jīng)濟(jì)主戰(zhàn)場(chǎng)、面向國(guó)家重大需求、面向人民生命健康,結(jié)合在蓉醫(yī)療機(jī)構(gòu)學(xué)科發(fā)展實(shí)際,支持國(guó)家醫(yī)學(xué)中心、國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心、國(guó)家區(qū)域醫(yī)療中心、國(guó)家中藥傳承創(chuàng)新中心等高水平臨床研究平臺(tái)建設(shè)。(責(zé)任單位:市發(fā)改委、市科技局、市經(jīng)信局市新經(jīng)濟(jì)委、市衛(wèi)健委)

(七)增強(qiáng)創(chuàng)新服務(wù)能力。對(duì)建設(shè)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的合同研發(fā)(CRO)、合同生產(chǎn)研發(fā)(CDMO)、藥物安全性評(píng)價(jià)(GLP)、藥物有效性評(píng)價(jià)、藥物發(fā)現(xiàn)、模式動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心、檢驗(yàn)檢測(cè)、審評(píng)審批等公共服務(wù)平臺(tái),按固定資產(chǎn)投資的10%給予最高500萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì);上述公共服務(wù)平臺(tái)為非關(guān)聯(lián)藥械研制企業(yè)提供服務(wù),年度服務(wù)金額達(dá)1000萬(wàn)元及以上的,按其年度服務(wù)金額的5%給予最高200萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。(責(zé)任單位:市經(jīng)信局市新經(jīng)濟(jì)委)

(八)助力加速審評(píng)審批。爭(zhēng)取國(guó)家注冊(cè)審評(píng)支持,配合省藥監(jiān)局推動(dòng)實(shí)施國(guó)家改革試點(diǎn),將藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)時(shí)限壓縮至60個(gè)工作日、藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)審評(píng)審批時(shí)限壓縮至30個(gè)工作日。強(qiáng)化注冊(cè)審評(píng)跨前指導(dǎo)及技術(shù)服務(wù),配合省藥監(jiān)局聚焦重點(diǎn)研發(fā)產(chǎn)品和項(xiàng)目,落實(shí)藥監(jiān)部門專人專班服務(wù)機(jī)制、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)園區(qū)省市區(qū)三方合作協(xié)議,在臨床研究、生產(chǎn)許可、上市許可、檢查檢驗(yàn)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)跨前服務(wù)對(duì)接;支持市藥檢院加強(qiáng)放射性藥品、醫(yī)療器械等專業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺(tái)建設(shè),支持口岸藥檢所建設(shè)和生物制品檢測(cè)能力建設(shè),為企業(yè)提供產(chǎn)品安全評(píng)價(jià)、質(zhì)量控制、注冊(cè)備案、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、檢驗(yàn)檢測(cè)與技術(shù)培訓(xùn)等服務(wù)。(責(zé)任單位:市市場(chǎng)監(jiān)管局)

二、提高臨床研究質(zhì)效

(九)推動(dòng)醫(yī)學(xué)倫理審查互認(rèn)。成立成都區(qū)域醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì),擴(kuò)大醫(yī)學(xué)倫理審查結(jié)果互認(rèn)范圍,由區(qū)域醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審查的項(xiàng)目,各醫(yī)療機(jī)構(gòu)可簡(jiǎn)化院內(nèi)倫理審查程序。提高牽頭單位倫理審查質(zhì)效,建立互認(rèn)監(jiān)測(cè)機(jī)制,開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)和企業(yè)之間的雙向評(píng)估,加強(qiáng)動(dòng)態(tài)管理,持續(xù)提升互認(rèn)效果。(市衛(wèi)健委、市市場(chǎng)監(jiān)管局、市科技局)

(十)完善臨床研究支撐體系。推進(jìn)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室、國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心、新型研發(fā)機(jī)構(gòu)等科研資源向重點(diǎn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開放,鼓勵(lì)高校院所、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、重點(diǎn)企業(yè)交流合作,組建區(qū)域或?qū)?茖2∨R床研究聯(lián)合體,協(xié)同開展臨床研究,提高臨床研究整體質(zhì)量和效率。統(tǒng)籌匯聚全市衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)構(gòu)建相關(guān)隊(duì)列基礎(chǔ)信息庫(kù),建設(shè)高質(zhì)量、高水平生物樣本庫(kù)及管理標(biāo)準(zhǔn)體系。建立腫瘤、心腦血管、代謝、精神神經(jīng)等重大疾病臨床試驗(yàn)預(yù)備隊(duì)列,支撐受試者快速入組。積極整合現(xiàn)有隊(duì)列資源,建立重大疾病臨床試驗(yàn)預(yù)備隊(duì)列。協(xié)調(diào)推動(dòng)組建川渝生物樣本庫(kù)聯(lián)盟,統(tǒng)籌大型人群隊(duì)列、醫(yī)療大數(shù)據(jù)、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物等研究資源,為創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械臨床研究提供良好支撐。(市衛(wèi)健委、市科技局、市經(jīng)信局新經(jīng)濟(jì)委、市市場(chǎng)監(jiān)管局、市醫(yī)保局)

(十一)鼓勵(lì)開展臨床研究。支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)引育臨床研究人才,加快引進(jìn)一批“大PI”。在確保知情同意前提下,依法依規(guī)支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)間受試者資源等信息互通,探索組建區(qū)域生物樣本庫(kù)聯(lián)盟,建立資源統(tǒng)籌調(diào)度機(jī)制,提高資源整體利用效率。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)承接全球高水平臨床試驗(yàn)和國(guó)內(nèi)首創(chuàng)標(biāo)志性臨床研究項(xiàng)目,開展多中心臨床試驗(yàn)。臨床研究病床不計(jì)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)總病床,不規(guī)定病床效益、周轉(zhuǎn)率、使用率等考核指標(biāo)。臨床試驗(yàn)項(xiàng)目按不同來(lái)源和級(jí)別視同相應(yīng)級(jí)別的科研項(xiàng)目,納入主要研究者和直接參加者的職稱晉升、崗位聘用、項(xiàng)目申報(bào)等管理,臨床試驗(yàn)項(xiàng)目收入結(jié)余部分進(jìn)行績(jī)效專項(xiàng)核增,納入總控,實(shí)行單列管理。將在蓉醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展GCP臨床試驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)量、收入等作為重要評(píng)估指標(biāo)進(jìn)行評(píng)價(jià)分析并排名。(市衛(wèi)健委、市市場(chǎng)監(jiān)管局、市人社局、市科技局)

(十二)支持藥械臨床試驗(yàn)(GCP)機(jī)構(gòu)發(fā)展。對(duì)在蓉醫(yī)療機(jī)構(gòu)首次備案GCP機(jī)構(gòu)資格并通過藥監(jiān)部門檢查后投運(yùn)的,給予50萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),每新增一個(gè)備案專業(yè)且開展業(yè)務(wù)的,給予10萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),單個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)累計(jì)最高獎(jiǎng)勵(lì)100萬(wàn)元。對(duì)已取得資質(zhì)的在蓉GCP機(jī)構(gòu)承接新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)并完成臨床試驗(yàn)的,按照項(xiàng)目金額的10%給予獎(jiǎng)勵(lì),每年每家醫(yī)療機(jī)構(gòu)獎(jiǎng)勵(lì)累計(jì)不超過200萬(wàn)元。(責(zé)任單位:市市場(chǎng)監(jiān)管局、市經(jīng)信局市新經(jīng)濟(jì)委、市衛(wèi)健委)

三、支持產(chǎn)品臨床應(yīng)用

(十三)加快創(chuàng)新藥械入院。探索建立創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄,按照“應(yīng)配盡配”原則,推動(dòng)加快入院應(yīng)用。優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會(huì)、醫(yī)療器械管理委員會(huì)工作流程,根據(jù)臨床需求和醫(yī)院特色,每季度至少召開1次藥事管理委員會(huì)、醫(yī)療器械管理委員會(huì)工作會(huì)議,研究創(chuàng)新藥械入院工作,其中對(duì)已掛網(wǎng)的首創(chuàng)藥、跟蹤性創(chuàng)新藥,應(yīng)及時(shí)召開藥事會(huì)并分別于1周、1月內(nèi)完成進(jìn)院流程。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以尚未進(jìn)入醫(yī)保目錄、用藥數(shù)量、藥/耗占比等原因限制創(chuàng)新藥械入院。加強(qiáng)學(xué)術(shù)交流活動(dòng),鼓勵(lì)臨床應(yīng)用研究,及時(shí)形成專家共識(shí)。加強(qiáng)培訓(xùn)指導(dǎo),搭建溝通平臺(tái),優(yōu)化服務(wù)流程,協(xié)助創(chuàng)新藥械產(chǎn)品及時(shí)掛網(wǎng)。(市衛(wèi)健委、市醫(yī)保局、市市場(chǎng)監(jiān)管局、市經(jīng)信局市新經(jīng)濟(jì)委)

(十四)支持創(chuàng)新藥械應(yīng)用。對(duì)在蓉醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)我市創(chuàng)新藥,按首年采購(gòu)金額的3%給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)最高300萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)獲得省級(jí)首臺(tái)(套)銷售獎(jiǎng)勵(lì)方向項(xiàng)目支持的醫(yī)療器械研制單位和應(yīng)用單位,分別給予省級(jí)財(cái)政支持額的30%、最高300萬(wàn)元的一次性補(bǔ)助。對(duì)新材料類醫(yī)療器械首批次產(chǎn)品,按年度銷售額的10%給予其生產(chǎn)(研制)單位最高300萬(wàn)元補(bǔ)助,按年度采購(gòu)額的10%給予其應(yīng)用單位最高300萬(wàn)元補(bǔ)助。推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)病房改造提升和醫(yī)療設(shè)備設(shè)施更新?lián)Q代,鼓勵(lì)具備條件的醫(yī)學(xué)影像、放射治療、遠(yuǎn)程診療、手術(shù)機(jī)器人等醫(yī)療裝備更新。協(xié)助創(chuàng)新藥械所涉醫(yī)療服務(wù)立項(xiàng)申報(bào)及定價(jià),對(duì)優(yōu)化重大疾病診療方案或填補(bǔ)診療空白的重大創(chuàng)新項(xiàng)目,開辟“綠色通道”,支持創(chuàng)新藥械所涉醫(yī)療服務(wù)盡早實(shí)現(xiàn)臨床及市場(chǎng)價(jià)值。協(xié)調(diào)爭(zhēng)取在四川自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)成都區(qū)域開展相關(guān)醫(yī)療新技術(shù)開發(fā)應(yīng)用擴(kuò)大開放試點(diǎn)。(市經(jīng)信局市新經(jīng)濟(jì)委、市衛(wèi)健委、市醫(yī)保局、市市場(chǎng)監(jiān)管局,成都高新區(qū)管委會(huì))

(十五)探索醫(yī)保付費(fèi)支持機(jī)制。在醫(yī)保支付方式改革及醫(yī)保定點(diǎn)協(xié)議管理中對(duì)創(chuàng)新藥械、醫(yī)療新技術(shù)予以支持,完善單行支付、DRG除外機(jī)制、特例單議機(jī)制等支持措施,對(duì)符合條件的創(chuàng)新藥械、醫(yī)療新技術(shù)積累足夠數(shù)據(jù)后單獨(dú)成組。(責(zé)任單位:市醫(yī)保局、市衛(wèi)健委)

(十六)發(fā)展普惠型商業(yè)健康保險(xiǎn)。進(jìn)一步優(yōu)化普惠型商業(yè)健康保險(xiǎn)保障范圍,加強(qiáng)生物醫(yī)藥企業(yè)與“惠蓉保”保障聯(lián)盟的溝通對(duì)接,優(yōu)先推薦創(chuàng)新藥械納入“惠蓉?!北U戏秶唤ⅰ盎萑乇!碧厮庡噙x動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制,支持符合條件的創(chuàng)新藥械“應(yīng)進(jìn)盡進(jìn)”。支持商業(yè)保險(xiǎn)公司開發(fā)覆蓋更多創(chuàng)新藥械的商業(yè)健康保險(xiǎn)產(chǎn)品。(責(zé)任單位:市金融管理局、市醫(yī)保局、市經(jīng)信局市新經(jīng)濟(jì)委)

(十七)擴(kuò)大創(chuàng)新藥械供給渠道。加快推廣醫(yī)保“三電子兩支付”場(chǎng)景應(yīng)用,推進(jìn)電子處方流轉(zhuǎn)平臺(tái)建設(shè),優(yōu)化定點(diǎn)零售藥店納入門診統(tǒng)籌管理;積極推動(dòng)符合條件的醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù),對(duì)線上線下醫(yī)療服務(wù)實(shí)行一致的醫(yī)保管理服務(wù);調(diào)整完善“雙通道”藥店遴選機(jī)制,擴(kuò)大“雙通道”定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)數(shù)量,進(jìn)一步拓展創(chuàng)新藥械供應(yīng)渠道。(責(zé)任單位:市醫(yī)保局、市衛(wèi)健委、市金融管理局、市經(jīng)信局市新經(jīng)濟(jì)委)

四、支持企業(yè)發(fā)展壯大

(十八)培育龍頭企業(yè)。對(duì)首次進(jìn)入中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜的企業(yè)給予300萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),首次進(jìn)入50強(qiáng)、30強(qiáng)、10強(qiáng)的企業(yè)再分別給予100萬(wàn)元、200萬(wàn)元、300萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì);對(duì)獲得中國(guó)工業(yè)大獎(jiǎng)的企業(yè)給予300萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì);對(duì)年?duì)I業(yè)收入首次突破30億元、50億元、100億元的企業(yè)分別給予100萬(wàn)元、200萬(wàn)元、300萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。(責(zé)任單位:市經(jīng)信局市新經(jīng)濟(jì)委)

(十九)打造拳頭產(chǎn)品。對(duì)年銷售收入首次突破1億元、3億元、5億元、10億元的藥械品種,分別給予30萬(wàn)元、50萬(wàn)元、100萬(wàn)元、200萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),單個(gè)企業(yè)每年最高獎(jiǎng)勵(lì)500萬(wàn)元。(責(zé)任單位:市經(jīng)信局市新經(jīng)濟(jì)委)

(二十)支持拓展國(guó)際市場(chǎng)。對(duì)我市生物醫(yī)藥企業(yè)將創(chuàng)新成果以知識(shí)產(chǎn)權(quán)(專利)方式,授權(quán)許可給中國(guó)以外的非關(guān)聯(lián)企業(yè)開展許可產(chǎn)品(技術(shù))商業(yè)化開發(fā)(含研究、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售等),按實(shí)際到位首付款的5‰給予我市企業(yè)最高500萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)我市生產(chǎn)的藥械首次通過美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)、歐洲共同體(CE)、日本藥品醫(yī)療器械局(PMDA)、世界衛(wèi)生組織(WHO)等機(jī)構(gòu)注冊(cè),并在相關(guān)國(guó)外市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)銷售的,擇優(yōu)分別給予每個(gè)藥品、醫(yī)療器械品種70萬(wàn)元、50萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),單個(gè)企業(yè)每年最高獎(jiǎng)勵(lì)150萬(wàn)元。(責(zé)任單位:市經(jīng)信局市新經(jīng)濟(jì)委、市市場(chǎng)監(jiān)管局)

(二十一)支持成果產(chǎn)業(yè)化。對(duì)取得藥品注冊(cè)證的創(chuàng)新藥、改良型新藥,以及納入國(guó)家、省創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批或優(yōu)先審批程序并取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的醫(yī)療器械,在我市產(chǎn)業(yè)化且實(shí)際固定資產(chǎn)投資達(dá)2000萬(wàn)元及以上的項(xiàng)目,按實(shí)際固定資產(chǎn)投資的5%擇優(yōu)給予最高1000萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),單個(gè)企業(yè)每年最高獎(jiǎng)勵(lì)2000萬(wàn)元;對(duì)特別重大的產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目,給予固定資產(chǎn)投資補(bǔ)貼、貸款貼息、貢獻(xiàn)獎(jiǎng)勵(lì)、股權(quán)投資等綜合支持,市、區(qū)(市)縣兩級(jí)聯(lián)合推動(dòng)落地。(責(zé)任單位:市經(jīng)信局市新經(jīng)濟(jì)委)

五、強(qiáng)化投融資支持

(二十二)完善基金體系。統(tǒng)籌用好現(xiàn)有生物醫(yī)藥基金群,適時(shí)擴(kuò)大基金群規(guī)模,圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上下游加大對(duì)潛力企業(yè)和優(yōu)質(zhì)研發(fā)管線的投資力度。支持企業(yè)通過并購(gòu)重組做大做強(qiáng),對(duì)開展并購(gòu)交易的上市公司,按實(shí)際交易額的5‰給予單戶最高100萬(wàn)元補(bǔ)助。鼓勵(lì)成都天使母基金在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域“投早投小投硬科技”,對(duì)獲得天使投資的種子期、初創(chuàng)期生物醫(yī)藥科技企業(yè),按企業(yè)所獲天使投資額的10%給予最高100萬(wàn)元一次性經(jīng)費(fèi)支持。加強(qiáng)與國(guó)家制造業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)基金、戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金等聯(lián)系,爭(zhēng)取國(guó)家重大基金投資。(責(zé)任單位:市國(guó)資委、市金融管理局、市科技局)

(二十三)降低信貸成本。對(duì)申請(qǐng)了技術(shù)改造、設(shè)備更新專項(xiàng)信貸產(chǎn)品的生物醫(yī)藥企業(yè),按不超過貸款利息的30%給予貼息,單個(gè)項(xiàng)目貼息期不超過2年,單個(gè)企業(yè)每年最高貼息200萬(wàn)元。對(duì)申請(qǐng)“壯大貸”獲得貸款的生物醫(yī)藥中小企業(yè),按不高于貸款市場(chǎng)報(bào)價(jià)利率的50%給予最高80萬(wàn)元貼息。(責(zé)任單位:市經(jīng)信局市新經(jīng)濟(jì)委)

六、構(gòu)建完善產(chǎn)業(yè)生態(tài)

(二十四)推動(dòng)生物醫(yī)藥特殊物品通關(guān)便利化。在市域內(nèi)開展生物醫(yī)藥特殊物品出入境“關(guān)地協(xié)同”,建立快速反應(yīng)會(huì)商協(xié)調(diào)機(jī)制,完善生物醫(yī)藥企業(yè)(機(jī)構(gòu))“白名單”管理制度,對(duì)“白名單”企業(yè)(機(jī)構(gòu))進(jìn)出口的特殊物品給予快速審批通關(guān)驗(yàn)放。(責(zé)任單位:市商務(wù)局、成都海關(guān)、市經(jīng)信局市新經(jīng)濟(jì)委、市口岸物流辦、市衛(wèi)健委、市市場(chǎng)監(jiān)管局、市科技局、市生態(tài)環(huán)境局、市交通運(yùn)輸局)

(二十五)加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)人才保障。對(duì)新引進(jìn)的生物醫(yī)藥領(lǐng)域高端人才和急需緊缺技術(shù)技能人才,按規(guī)定享受人才安居政策、安家補(bǔ)貼。實(shí)施“產(chǎn)業(yè)建圈強(qiáng)鏈人才計(jì)劃”,圍繞ADC、核醫(yī)藥等重點(diǎn)領(lǐng)域遴選支持一批創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人才。支持符合條件的企業(yè)申報(bào)自主開展生物醫(yī)藥領(lǐng)域相關(guān)專業(yè)職稱評(píng)審和職業(yè)工種技能等級(jí)認(rèn)定,對(duì)企業(yè)新晉升高級(jí)職稱的人才按規(guī)定給予職稱提升獎(jiǎng)勵(lì)。支持事業(yè)單位的專業(yè)技術(shù)崗位科研人員到生物醫(yī)藥企業(yè)兼職或離崗開展創(chuàng)新工作,兼職收入歸個(gè)人所有并不受本單位績(jī)效工資總量限制,離崗期間的創(chuàng)新收入不納入本單位績(jī)效工資總量管理。(責(zé)任單位:市委人才辦、市住建局、市人社局、市經(jīng)信局市新經(jīng)濟(jì)委)

(二十六)推動(dòng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)交易服務(wù)和運(yùn)營(yíng)保護(hù)。發(fā)揮成都市知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)中心專利快速預(yù)審平臺(tái)作用,助力生物醫(yī)藥企業(yè)快速獲權(quán)高價(jià)值專利。發(fā)揮海外知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛應(yīng)對(duì)指導(dǎo)成都分中心作用,為生物醫(yī)藥重點(diǎn)企業(yè)提供海外維權(quán)援助,助力生物醫(yī)藥企業(yè)提升保護(hù)和運(yùn)用知識(shí)產(chǎn)權(quán)、應(yīng)對(duì)專利侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)的能力?!藏?zé)任單位:市市場(chǎng)監(jiān)管局、相關(guān)區(qū)(市)縣政府〕

(二十七)強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)用地保障。在具備供地條件下,按“隨用隨供”的原則保障項(xiàng)目用地。對(duì)符合條件且需單獨(dú)供地的生物醫(yī)藥制造相關(guān)重點(diǎn)項(xiàng)目,采取出讓方式供地的,可按不低于我市工業(yè)用地出讓指導(dǎo)價(jià)的70%確定土地出讓起始價(jià)?!藏?zé)任單位:市規(guī)自局、市經(jīng)信局市新經(jīng)濟(jì)委、相關(guān)區(qū)(市)縣政府〕

七、附則

(二十八)本政策措施由成都市經(jīng)信局市新經(jīng)濟(jì)委及相關(guān)責(zé)任單位負(fù)責(zé)解釋,各責(zé)任單位負(fù)責(zé)制定實(shí)施細(xì)則并組織實(shí)施。

(二十九)本政策措施與市級(jí)其他支持政策交叉重疊的,可按就高不就低原則不重復(fù)享受。國(guó)家和省上政策另有規(guī)定的從其規(guī)定。本政策措施執(zhí)行期間如遇國(guó)家、省、市有關(guān)政策調(diào)整的,可進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。

(三十)兌現(xiàn)上述“對(duì)已取得資質(zhì)的在蓉GCP機(jī)構(gòu)承接新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)并完成臨床試驗(yàn)的,按照項(xiàng)目金額的10%給予獎(jiǎng)勵(lì),每年每家醫(yī)療機(jī)構(gòu)獎(jiǎng)勵(lì)累計(jì)不超過200萬(wàn)元”所需資金從市級(jí)先進(jìn)制造業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金中安排,由市市場(chǎng)監(jiān)管局、市經(jīng)信局、市財(cái)政局共同協(xié)商確定具體操作流程。

(三十一)本政策措施中的生物醫(yī)藥包括藥品和醫(yī)療器械。

(三十二)本政策措施自印發(fā)之日起30日后施行,有效期5年。


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